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對此,食藥署署長吳秀梅於稍早澄清,沒有不給過,只是要求補件,疫苗還在審查中;批示中心批示官陳時中今於疫情記者會中也暗示,無論是食藥署、或衛福部本部,對相幹藥品審查都要求有一定的科學證據,基於科學根本由專家評估,不管是過和不外,都用相幹的立場在辦理。
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▲台大感染科醫師李秉穎指高端青少年疫苗,未經由過程食藥署審查,陳時中澄清還沒有啟動最終審查。後續只能做現實的人體三期臨床實驗,或是期待高端於WHO成人人體試驗的結果兩條路可走。
李秉穎暗示,食藥署並未讓高端青少年疫苗通過,首要是審查委員認為,高端緊急授權的成人疫苗已是跳過臨床試驗的免疫橋接只看中和抗體反映;高端12-18歲青少年疫苗,食藥署則認為,不能再單用兒童的中和抗體數據與之前高端做的成年人數據零丁比力的「橋接再橋接」。周玉蔻也對此在節目中大罵食藥署,並點名民進黨立委邱泰源、林靜儀應出來和食藥署喊話。
衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專門委員、台大傳染科醫師李秉穎本日於媒體人周玉蔻節目首度泄漏,高端青少年疫苗,最後並未經由過程食藥署審查。
記者黃仲丘/台北報道
陳時中說,目前食藥署是要求高端做一些資料補件,但還還沒有啟動審查最後階段。
台大傳染科醫師李秉穎今(10)日於媒體人周玉蔻節目首度透露,高端12~18歲的青少年疫苗,並未經由過程食藥署審查,周玉蔻一度大罵食藥署;但食藥署也隨即澄清,沒有不給過,只是要求補件,疫苗還在審查中;指揮中間批示官陳時中今(10)日於疫情記者會中表示,不管是食藥署或是衛福部對於藥品審查,都邑依科學證據解決,食藥署今朝是要求高端補件審查,還未啟動審查最後階段。
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